近年來，我國在中醫(yī)藥方面發(fā)展的利好政策不斷推出，明確將中藥新藥創(chuàng)制作為中醫(yī)藥發(fā)展的重點任務(wù)之一。國家藥監(jiān)局全面落實《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，持續(xù)推進中藥審評審批機制改革，建立完善符合中藥特點的注冊管理制度和技術(shù)評價體系，以臨床價值為導(dǎo)向，加快促進中藥新藥研制。遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，傳承精華，守正創(chuàng)新，為中藥新藥研發(fā)帶來了新的發(fā)展機遇。
國家藥監(jiān)局發(fā)布的《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》積極推動中藥審評審批改革，對中藥新藥傳承創(chuàng)新提出了更高標準和要求，也為中藥新藥研發(fā)帶來了歷史性機遇。2021年截至目前已有6款中藥新藥獲批，是近5年來獲批中藥新藥最多的一年，中藥新藥注冊申請數(shù)量創(chuàng)新高。
國家給予中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的前所未有的政策，中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展邁出了堅實的步伐。沉寂了多少年的中醫(yī)藥行業(yè)，迎來百年未有之大機遇。華春藥業(yè)與清華大學進行聯(lián)合研發(fā)出的治療輕、中度抑郁癥中藥創(chuàng)新藥 “太子神悅”膠囊，被定為“國家重大新藥創(chuàng)制·科技重大專項”！為最大程度釋放中藥創(chuàng)新潛能，新修訂的《藥品注冊管理辦法》、《中藥注冊分類及申報資料要求》等一系列符合中藥特點的規(guī)章及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則相繼發(fā)布實施，充分尊重中藥研制規(guī)律，鼓勵中藥傳承創(chuàng)新。中藥注冊按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方等進行分類。新的中藥注冊分類鼓勵中藥傳承創(chuàng)新，特別重視中藥安全性、有效性。華春抗抑郁中藥創(chuàng)新藥 “太子神悅”膠囊其臨床療效以及安全性結(jié)果得到了十多個國家級臨床藥理基地的高度肯定。
華春藥業(yè)恰逢其時，華春將抓住這個大機遇，實現(xiàn)企業(yè)的迅速發(fā)展，以專注的工匠精神，集中精力、集中資源、保持核心競爭力，把產(chǎn)業(yè)作專、并在專注的領(lǐng)域做到極致，成為行業(yè)真正的強者，讓華春藥業(yè)為人類心理精神健康作出應(yīng)有的貢獻。
