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藥品名稱: 參葛補腎膠囊(0.32g×8粒/板×4板)
藥品拼音: ShenGeBushenJiaoNang
藥品規格: 0.32g×8粒/板×4板
藥品成分: 本品為硬膠囊,由太子參、葛根和淫羊藿三味藥材提取精制的有效部位碧復合而成。
功能和主治: 本品益氣養陰,補益心脾。適用于情緒低落,多思善慮,言語動作減少,郁郁寡歡。心悸膽怯,少寐多夢健忘,頭暈神疲,食少倦怠乏力,目光遲滯,或心煩,或腹脹便溏,舌質淡或紅,苔白,脈細弱的氣陰不足,心脾兩虛證。

產品介紹

華春生物藥業歷經21年禊而不舍的艱辛努力,與清華大學生命科學與工程研究院共同研發的中國原創性抗抑郁癥1.1類中藥創新藥“參葛補腎膠囊”,現已完成了三期臨床試驗,并已進入新藥的許可申請階段,華春生物藥業抗抑郁創新中藥被定為“十三五”國家重大新藥創制·科技重大專項。


1)藥品名稱

通用名稱:參葛補腎膠囊

漢語拼音:ShenGeBuShenJiaoNang

規格:每粒0.32g

本品為硬膠囊,由太子參、葛根和淫羊藿三味藥材提取精制的有效部位群復合而成。

2)功能和主治

本品益氣養陰,補益心脾。適用于情緒低落,多思善慮,言語動作減少,郁郁寡歡。心悸膽怯,少寐多夢健忘,頭量神疲,食少倦怠乏力,目光遲滯,或心煩,或腹脹便溏,舌質淡或紅,苔白,脈細弱的氣陰不足,心兩虛證。

3)本品分類

按照國家藥品監督管理局《藥品注冊管理辦法》(2020版),本品屬于中藥注冊分類:中藥創新藥。

4)療效情況

近千例臨床試驗表明,太子神悅膠襄對于輕中度抑郁患者呈現的抑郁情緒、有罪感、入睡困難、睡眠不深、早醒、工作和興趣、遲滯、精神性焦慮、軀體性焦慮、胃腸道癥狀的總有效率為75.14%,對照藥鹽酸氟西汀膠囊為73.55%,安慰劑38.52%。


參葛補腎膠囊的突出特色有三:

1)治療停藥后戒斷癥狀率顯著減少(不反彈)。治療組太子神悅膠囊為3.86%;對照陽性藥組鹽酸氟西汀膠囊為18.84%;

2)在改善抑郁情緒、入睡困難等證候方面有明顯療效優勢。臨床控制(痊愈)指包括中醫臨床癥狀如:抑郁情緒、有罪感、入睡困難、睡眠不深、早醒、工作和興趣、遲滯、精神性焦慮、軀體性焦慮、胃腸道癥狀等消失,治療組太子神悅膠囊臨床控制為3.07%;對照陽性藥組鹽酸氟西汀膠囊臨床控制為0.83%;安慰劑組臨床控制為0.00%;

3)安全性明顯好于對照藥。其中,肝功能指標丙氨酸氨基轉換酶(ALT)異常發生率:治療組太子神悅膠囊異常發生率0.62%,明顯低于對照藥的5.36%。


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