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人民日報社市場報網絡版《時事經濟觀察》2019.12.08報道:國家重大新藥創制•科技重大專項抗抑郁中藥創新藥、太子神悅成果發布
閱讀:3655 發布時間:2019-12-12 00:12

本網12月8日新疆訊(王璇)7日,新疆研制的抗抑郁癥中藥宣布完成三期臨床研究實驗和臨床總結,進入新藥注冊報批階段,這標志著新疆中藥新藥創新研制方面有了重要突破。

  

  習近平總書記強調,要遵循中醫藥發展規律,傳承精華,守正創新,加快推進中醫藥現代化、產業化,堅持中西醫并重,推動中醫藥和西醫藥相互補充、協調發展,推動中醫藥事業和產業高質量發展,推動中醫藥走向世界,充分發揮中醫藥防病治病的獨特優勢和作用,為建設健康中國、實現中華民族偉大復興的中國夢貢獻力量。


   記者從國家“重大新藥創制?科技重大專項”抗抑郁中藥創新藥“太子神悅”階段性成果發布現場了解到,該藥在在國家衛計委、科技部、國家藥監局、中國中藥協會、清華大學生命科學院、自治區等相關單位的支持下,由新疆華春生物藥業股份有限公司歷時研制17年取得了成功,今年在相關醫院完成的三期臨床試驗取得了很好的效果。

  “重大新藥創制?科技重大專項” 其主要目標為針對嚴重危害我國人民健康的惡性腫瘤、精神性疾病等10種重大疾病,研制一批重大藥物,完善國家藥物創新體系,提升自主創新能力,加速我國向創制、醫藥強國轉變。

  

   中國中藥協會執行副會長劉張林介紹,太子神悅膠囊是截止目前全球治療輕、中度抑郁癥的純中藥新藥,是中國原創性抗抑郁中藥,填補了中國抗抑郁中藥原創性新藥創制的空白,與經典化學藥氟西汀相比,在安全性和證候改善方面有一定優勢。該藥的研制成功,對新疆中醫藥產業以及區位優勢中藥材種植業的快速發展有重大的促進作用。協會將對該藥的加快注冊、納入醫保、加快產業化發展等方面給予全方位的支持。

  

   自治區藥品檢驗研究院相關負責人介紹,根據《關于鼓勵藥品創新實行優先審評審批的意見》的相關要求,對具有臨床價值的新藥的研發上市實行優先審評審批,該藥是中藥創新藥、有清晰的臨床定位的中藥、是科技重大專項,符合相關條件,可在注冊報批階段享受國家中藥注冊快審綠色通道。

  

  新疆華春投資集團總裁李成功說,該藥是擁有自主知識產權的中藥創新藥,待取得相關生產批件后,將在新疆建立相關所需中藥藥材的種植基地,并進行初加工,利用公司目前在山東濰坊的藥材基地延伸產業鏈,實現優勢互補,盡快促進該藥順利上市銷售,屆時將優先投放新疆市場。


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