科技研發(fā)
生產(chǎn)基地
太子神悅膠囊上市許可MAH生產(chǎn)基地
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發(fā)布時(shí)間：2021-09-11 19:09
根據(jù)2020年新版的《藥品注冊(cè)管理辦法》第三十四條要求，新藥持有人在完成支持藥品上市注冊(cè)的藥學(xué)、藥理毒理學(xué)和藥物臨床試驗(yàn)研究，確定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，完成商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)工藝驗(yàn)證，并做好接受藥品注冊(cè)核查檢驗(yàn)的準(zhǔn)備后，提出藥品上市許可申請(qǐng)。故目前與合作受托企業(yè)-國(guó)藥集團(tuán)德眾（佛山）藥業(yè)有限公司合作完成太子神悅膠囊上市許可申請(qǐng)的生產(chǎn)注冊(cè)工作，同時(shí)于2021年6月6日合作成立--太子神悅膠囊上市許可MAH生產(chǎn)基地。
太子神悅膠囊上市許可MAH生產(chǎn)線(xiàn)
太子神悅膠囊上市許可MAH生產(chǎn)車(chē)間
主要生產(chǎn)設(shè)備
雙效濃縮器
多功能提取罐
大空樹(shù)脂柱
膠囊生產(chǎn)線(xiàn)
包裝線(xiàn)
