新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司藥物警戒
委托技術服務項目公開招標文件
項目編號: HCZ-2023-02-02
采購人：新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司
2023 年 2 月
招標公告
一、項目簡介：
(一)招標單位：新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司
(二)招標方式：公開招標
(三)項目名稱：藥物警戒委托技術服務
二、投標人資格要求
1、投標人為國內合法注冊的企業(yè)或機構。
2、不接受聯(lián)合體投標。
3、具有良好的銀行資信和企業(yè)信譽，沒有處于被責令停業(yè)、財產被接管、凍結、破產或其他關、停、并、轉狀態(tài)；未被列入失信懲戒對象名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。
4、法定代表人為同一個人的兩個及兩個以上公司，母公司、全資子公司及其控股公司，都不得同時參與本項目，否則報價無效。
5、公司不得有產品、服務等被市場監(jiān)督、質檢部門處罰的記錄。
6、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
三、標的內容
（一）技術配置要求
1、藥物警戒質量管理體系輔導搭建
2、藥品安全委員會指導設置
3、不良反應直報系統(tǒng)對接管理
4、報告收集管理
5、熱線電話管理
6、報告評價分析管理
7、文獻管理
8、常規(guī)風險管理
9、年報管理
10、PSUR/PEBER報告管理
11、臨床藥物警戒
12、藥物警戒業(yè)務培訓管理
13、溝通管理
14、藥物警戒專項審計
15、數據備份存儲管理
注：技術要求及所需管理、服務模塊不僅限于以上要求，在實際雙方的技術交流中可根據實際需求增減。
（二）其它由于實際需求新增的服務內容或軟、硬件。
四、招標要求
（一）技術要求
1、須滿足和響應招標文件技術要求。指標性能的偏差，可列出“技術規(guī)格偏離表”；對技術要求有異議或優(yōu)化建議，也可在招標公告期間發(fā)溝通函件。
2、須符合國家認證的技術服務要求。
3、須附有相關的技術資料。
4、最終驗收以招標方結論為準。
5、須有詳細的售后服務（或技術培訓）承諾。對于引起并確認需由中標方解決的問題，中標方須在規(guī)定時間內負責解決。
（二）商務要求
1、投標人必須滿足投標人資質要求，是參與投標的前提。
2、投標人參加本次采購須提供真實有效的資格證明文件，包括投標執(zhí)行人須提供真實的身份證明文件。
3、滿足和響應招標文件技術要求是響應商務要求的前提。
4、報價需含各分項目及總報價，價格承諾保留30日。
5、2家以上業(yè)績證明（合同主要頁復印件亦可）。
6、中標方不得以任何形式和理由轉包中標項目。
7、中標方在7天內簽訂合同，不得以任何理由和形式終止合同。
8、如存在產品升級、系統(tǒng)更換等服務可能，投標人需提前說明預計費用及發(fā)生的時間。
（三）其它
1、投標方向招標方做出的優(yōu)惠承諾由投標方自己決定，可在投標書中一并列出。
2、投標方可根據招標方的技術要求做出一種或一種以上的方案。
3、投標人不應有涉及招標人的腐敗和欺詐行為，中標后須提供廉政承諾書。
4、投標公司中標后，公司需正常經營存續(xù)期5年以上，保證項目的運行售后服務。
五、投標須知：
（一）投標方對招標文件的各項條款要做出實質性的響應。
（二）投標方可向招標方發(fā)書面溝通函或電話索取與招標相關的其它文件及技術要求。
（三）投標方要自行檢查所收招標文件是否齊全，若有遺漏，要立即告知招標方補正。
（四）招標方發(fā)出的招標文件若有變動，將以書面方式及時通知投標方，任何口頭答復、通知無效。
（五）投標方編寫的投標書內容如有涂改、不詳或無印章(公章或法人印章)者，均視為無效。投標書按規(guī)定封存后，應加蓋公章。
（六）投標書在投標截止日期后更改無效。
（七）投標書正副本內容必須一致，若不一致時，以正本為準。
（八）招標文件解釋權屬新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司。
（九）開標原則：滿足技術和商務要求，通過本公司審查，合理價者中標，綜合考慮性價比。
（十）開標方式：開標時間及開標方式以招標方電話或郵件通知為準。
聯(lián)系人：杜楊 座機：0991-6671042-5041 手機：158 9477 7095
特別咨詢電話：任賓 座機：0991-6671065 手機：189 9914 0712
鄧潔文 座機：0991-3853906 手機：139 9996 9189
（十一）投標單位應為已經向甲方遞交紙質版保密協(xié)議的前提下，自愿參加投標。
（十二）投標費用：投標單位應承擔其編制投標文件及遞交投標文件所涉及的一切費用，無論投標結果如何，招標單位對上述費用不負任何責任。
六、資格證明文件：
（一）投標方要具有良好的企業(yè)形象和信譽，良好的銀行資信狀況，并具備相應的技術實力和專業(yè)技術人員。
（二）投標時，必須按要求提供以下有效資格證明文件：
1．法人營業(yè)執(zhí)照副本（或登記證、注冊證）
2．相關資格證書（等級證書、行業(yè)質量體系認證等）
3．法人委托書（或首席代表委托書）
4．身份證（復印件或掃描件）
七、投標方式和截止日期
投標方式：先提交電子掃描件一份，并同時郵寄紙質版原件1份，副本2份；
電子郵箱：huachunyaoye@huachun.com.cn
投標郵寄地址：新疆烏魯木齊市新市區(qū)北京南路370號銀通大廈9樓，收件人：金奮榮，13565803615。
投標截止日期：2023年2月28日17：00（北京時間），以電子掃描件提交時間為準。
投標文件格式
附件 1：
新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司藥物
警戒委托技術服務項目
投標文件
招標人名稱：新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司
項目名稱 ：藥物警戒委托技術服務項目
項目編號：HCZ-2023-02-02
投標文件內容：
投標人： (蓋公章)
法定代表人：
或其授權委托人： (簽字或蓋章)
日 期： 年 月 日
附件 2：
法定代表人身份證明書
投標人名稱：
單位性質：
地址：
成立時間：
經營期限：
姓 名 ： 系 ( 投 標 人 名 稱 ) 的法定代表人， ( 職 務 ： 電 話 ： )
特此證明。
附：法定代表人身份證復印件
投 標 人 ： ( 單 位 蓋 章 )
年 月 日
注：1.法定代表人親自投標而不委托代理人只需提供法定代表人身份證明書。
2. 法定代表人在遞交投標文件時，應攜帶投標人企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本原 件、法定代表人身份證原件備查。
3. 法定代表人提供的證件、證明不齊或不符合要求的，投標文件不予接收。
附件 3：
法定代表人授權委托書
本 人 (姓名) 系 (投標人名稱) 的法定代表人， 現(xiàn)委托本單位人員 (姓名) 為我方代理人，代理人根據授權，以我方名義簽署、澄清、說明、補正、遞交、撤回、修改 (項目名稱) 投標文件、簽訂合同書等一切有關該項目的各種書面文件和處理有關事宜，其法律后果由我方承擔。委托期限： 年 月 日 年 月 日投標活動結束。
代理人無轉委托權。
附：1.法定代表人身份證明和法定代表人身份證復印件。
2.委托代理人身份證復印件。
投標人： (公章)
法人代表： (簽字)
委托代理人： (簽字)
聯(lián)系電話：
注：法定代表人委托代理人投標適用。
附件 4：
投 標 函
致：新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司
根據貴方項目的招標文件，我方正式授權 (職務) 代表 (投標人名稱) ，提交招標文件要求的全套投標文件，包括：
1、招標文件中要求的技術內容；
2、其他資料。
據此函，簽字人茲宣布同意如下：
1、我方已詳細審核并確認全部招標文件，包括修改文件 (如有時) 及有關附件。
2、我方將按照投標文件中的承諾組建項目服務小組，由投標文件所承諾的主要負責人員完成本項目的制作工作，保證在未征得招標人同意的前提下不變更主要負責人員，保證按最終簽署合同中的服務內容及質量完成服務。
3、隨同本投標函遞交的投標函附錄屬于合同文件的組成部分。
4、補充說明事項：
(與本投標有關的一切正式往來通訊請寄： 。)
投 標 人 ： ( 全 稱 、 簽 章 )
地址： 郵編：
電話： 傳真：
法定代表人或授權委托人 ： ( 蓋 章 、 簽 字 )
日期： 年 月 日
附件 5：
商務報價函
日期： 年 月 日
藥物警戒委托技術服務項目報價函 | |||||
投標單位 | (蓋章) | ||||
序號 | 項目內容 | 工作要求 | 投標單位報價 | 單價（元）
| 備注 |
1 | |||||
2 | |||||
3 | |||||
總價合計（元） | |||||
請貴司認真閱讀本招標書，請在回標時填寫報價函 (蓋章) 及投標文件一同提交我司，最終的服務工作內容和價格以招標文件和服務合同約定為準。
附件 6：
技術要求確認表偏差（無技術要求確認表者本表不適用）
序號 | 技術要求確認表 條款內容 | 報價文件響應/偏離說明 | 備注 |
1 | |||
2 | |||
3 | |||
4 | |||
5 | |||
...... |
附技術規(guī)格書（或技術協(xié)議內容）說明所用技術的功能、參數、達到的效果等。
附件 7：
資格證明文件
資格證明文件
參加本次投標須提供真實有效的資格證明文件，提供的證明文件的掃描件放入投標文件中：
包含但不僅限于公司營業(yè)執(zhí)照、開戶銀行許可證、相關資質證書等，投標人根據項目實際需要以及招標文件中的相應要求將所需資料逐頁附入，并確保內容清晰）
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