國家十三五“國家重大新藥創(chuàng)制·科技重大專項(xiàng)”抗抑郁癥1.1類中藥創(chuàng)新藥“參葛補(bǔ)腎膠囊”正式上市，這標(biāo)志著自治區(qū)擁有了國家一類中藥創(chuàng)新藥。
5月26日，由中國科學(xué)院新疆分院、新疆科學(xué)技術(shù)協(xié)會與新疆醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合主辦的首屆中國新疆“一帶一路”神經(jīng)精神領(lǐng)域創(chuàng)新藥高峰論壇暨參葛補(bǔ)腎膠囊獲批上市發(fā)布會，在烏魯木齊市舉行。會上，由新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司與清華大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院聯(lián)合研發(fā)的抗抑郁癥1.1類中藥創(chuàng)新藥“參葛補(bǔ)腎膠囊”上市。
“參葛補(bǔ)腎膠囊”是以有效部位群復(fù)方配伍作為治療抑郁癥的中成藥。其成分取材于新疆天然醫(yī)藥資源太子參、淫羊藿等，具有益氣養(yǎng)陰、補(bǔ)益心脾的功效，是中國目前解決中醫(yī)“腎陽虧虛”發(fā)病機(jī)理而引發(fā)的，治療輕中度抑郁癥的創(chuàng)新中藥。
全球抑郁癥罹患目前人數(shù)已高達(dá)4.5億人，每年抑郁癥的死亡人數(shù)高達(dá)100萬人。且每年罹患人數(shù)與死亡人數(shù)均以5%的速度在快速遞增！自新冠肺炎發(fā)生以來，全球新增超過7000萬抑郁癥患者，數(shù)億人出現(xiàn)失眠障礙問題。
中華中醫(yī)藥學(xué)會副秘書長劉平表示，參葛補(bǔ)腎膠囊獲批上市為眾多抑郁癥患者治療提供了新的選擇，為深受疾病困擾的家庭帶來了福音，也為中藥新藥創(chuàng)制和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供了寶貴的經(jīng)驗(yàn)和重要的借鑒。
中國中藥協(xié)會執(zhí)行副會長劉張林則認(rèn)為，隨著參葛補(bǔ)腎膠囊獲批上市在臨床應(yīng)用，更多抑郁癥患者將能受益于“國家重大新藥創(chuàng)制”的高科技成果，對推動新疆自治區(qū)中醫(yī)藥科技創(chuàng)新、中醫(yī)藥現(xiàn)代化和中藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展都有重大意義。
“參葛補(bǔ)腎膠囊”為國家藥監(jiān)局藥審中心2022年度當(dāng)年申報當(dāng)年審核批準(zhǔn)的一個中藥1.1類創(chuàng)新藥，是中國治療輕中度抑郁癥的國家十三五“國家重大新藥創(chuàng)制?科技重大專項(xiàng)”項(xiàng)目，也是新疆維吾爾自治區(qū)及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)建區(qū)建團(tuán)以來類別最高的創(chuàng)新藥。
新疆擁有各類藥用植物、動物、礦物等2200余種，藥物1200多味，其中植物藥材有4個品種的蘊(yùn)藏量達(dá)到萬噸以上、7個品種的蘊(yùn)藏量達(dá)到千噸以上，尤其是中藥民族藥資源位居全國前列，野生道地藥材、大宗藥材品種優(yōu)勢突出。
2022年，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)中藥民族藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，圍繞產(chǎn)業(yè)發(fā)展、創(chuàng)新研發(fā)、營商環(huán)境、智慧監(jiān)管等進(jìn)行多維度規(guī)劃。
自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局副局長余永強(qiáng)介紹，按照自治區(qū)黨委和人民政府的工作部署和要求，藥品監(jiān)督管理部門將繼續(xù)堅(jiān)持對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的支持并鼓勵創(chuàng)新。
“按照守正創(chuàng)新、傳承發(fā)展的要求，在政策上支持，技術(shù)上幫扶，特別是中藥、民族藥產(chǎn)品的創(chuàng)新和研發(fā)上給予支持，鼓勵科研機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)能夠加大創(chuàng)新的力度，更好的服務(wù)于新疆中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。”余永強(qiáng)說。
發(fā)布會上，中國科學(xué)院院士陳凱先、中藥藥理專家葉祖光、清華大學(xué)教授杜力軍、國家食品藥品監(jiān)督管理局新藥審評專家李樂華先后做主題演講。
當(dāng)日還舉行了以“除抑郁陰霾、享心扉陽光”為主題的首屆“一帶一路”神經(jīng)精神領(lǐng)域創(chuàng)新藥高峰論壇。業(yè)內(nèi)神經(jīng)精神領(lǐng)域院士、主醫(yī)學(xué)界精英、專家學(xué)者、企業(yè)代表等200余人參加。
論壇主旨圍繞如何全面提升神經(jīng)精神領(lǐng)域創(chuàng)新藥參與共建一帶一路的質(zhì)量和水平、提升中醫(yī)藥國際競爭力和中醫(yī)藥產(chǎn)品國際影響力、助推神經(jīng)精神領(lǐng)域中醫(yī)藥創(chuàng)新藥現(xiàn)代化國際化進(jìn)程、為“一帶一路”神經(jīng)精神領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)合作貢獻(xiàn)特殊力量等重大議題。